一次性使用切口保护扩张器

一次性使用切口保护扩张器由外环、置入环（较细一端）及通道三部分组成，分为变高型(B)（外环与置入环内含不锈钢丝）和定高型(D)。

二、产品规格型号：

按外环外径、置入环外径和最大高度区分规格。

变高型有以下十种规格：

ND/60/70-60/150(B)、ND/80/90-80/150(B)、ND/120/130-120/250(B)、ND/150/160-150/250(B)、ND/180/190-180/250(B)、ND/200/210-200/250(B)、ND/220/230-220/250(B)、ND/250/260-250/250(B)、ND/270/280-270/250(B)、ND/320/330-320/250(B)；

定高型有以下十九种规格：

ND/40/30-15/20(D)、ND/50/40-15/20(D)、ND/50/40-25/20(D)、ND/60/50-25/25(D)、ND/60/50-25/5(D)、ND/60/50-25/50(D)、ND/70/60-35/5(D)、ND/70/60-35/50(D)、ND/70/70-35/25(D)、ND/70/70-35/40(D)、ND/100/50-35/5(D)、ND/100/50-35/50(D)、ND120/100-60/25(D)、ND120/120-60/25(D)、ND120/100-60/40(D)、ND120/120-60/40(D)、ND120/100-60-70(D)、ND/150/70-60/5(D)、ND/150/70-60/50(D)。

四、产品的主要性能及参数：

一次性使用切口保护扩张器呈双喇叭口状，喇叭口和管道可成圆形、椭圆形、多边形，皆具弹性变形能力，可通过卡环及管道弹性变形进入手术切口，嵌卡手术切口中，并可通过其弹性变形从切口中取出。

五、适用范围：

适用于多种手术切口（如：内窥镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术），具有牵开扩张手术切口、扩大手术视野，及保护切口周围组织免受污染的作用。

六、使用说明

1、变高型(B)（适用于手术切口较大的患者）一次性使用切口保护扩张器操作方法

1）首先要根据手术部位的切口大小选择合适的规格型号，应选择外环直径略大于切口直径的规格。

2）将置入环（蓝色环）用手夹扁成狭长椭圆形，送入切口内。在切口内，置入环依靠自身弹性恢复圆形。

3）摆正外环位置，纠正通道扭曲，根据切口组织厚度通过两手向内翻转一次性使用切口保护扩张器的外环（双环），逐步缩短保护膜的长度以便使外环牢固地贴附固定在切口周围。此时，保护膜紧贴切口壁，置入环和外环分别位于切口的内外两侧，在置入环与外环的牵引下，保护膜产生张力使切口牵开扩张，暴露手术视野。

4）手术操作完毕取出一次性使用切口保护扩张器时，用手指伸进切口保护套的保护膜内并扣住置入环的边缘把置入环顺着保护膜向外牵拉，即可连同保护膜一起将一次性使用切口保护扩张器顺利取出。

2、定高型(D)（适用于手术切口较小的患者）一次性使用切口保护扩张器操作方法

1）首先要根据手术部位的切口大小选择合适的规格型号，选择置入环外径大于切口直径的规格。

2）将置入环（粘接面朝外）用手夹扁，将形成扁平舌状的置入环下端，对准切口，推压扁平舌状的置入环上端，将置入环推入切口内。

3）此时，保护膜贴紧切口壁，置入环和外环分别位于切口的内外两侧，在置入环与外环的牵引下，保护膜产生张力使切口牵开扩张，暴露手术视野。

4）手术操作完毕取出一次性使用切口保护扩张器时，用手指伸进切口保护套的保护膜内并扣住置入环的边缘把置入环顺着保护膜向外牵拉，即可连同保护膜一起将一次性使用切口保护扩张器顺利取出。

七、禁忌症

1、与本产品的规格不适应的厚腹壁患者禁止使用，防止切口保护扩张器脱位破裂；

2、手术切口过小、放置固定切口保护扩张器困难的禁止使用；

3、防止手术操作中器械对切口保护扩张器外环、置入环及通道损伤，利器接触可能造成通道膜划伤破裂的禁止使用；

4、操作中发现切口保护扩张器的卡环不易变形、变形后恢复不完全、卡环脱裂或金属件外露等缺陷时禁止使用。

八、注意事项

1、本品采用环氧乙烷灭菌，无菌。应在有效期内使用；

2、本品仅供一人一次性使用，每次用毕依据医院规定作销毁处理；

3、使用前包装一旦破损、漏气则不得使用；

4、必须由经过培训的医师操作。

九、存储条件及有效期限

1、贮存：本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好的环境内；

2、生产日期见合格证，有效期为自生产日期起两年。